9月4日，记者从2021年中国国际服务贸易交易会（以下简称服贸会）示范案例颁奖典礼获悉，我国自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼被授予2021年中国国际服务贸易交易会“科技创新服务示范案例”奖。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，也是国家“重大新药创制”专项成果，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日，奥布替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)和复发难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）两项适应症。
此外，奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验，研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性。
据了解，奥布替尼在临床上显示了良好的疗效和安全性：拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外，奥布替尼实现了一天一次150毫克口服给药即可以保证24小时稳定持久的高BTK占有率，为患者持续治疗带来了方便。
今年6月，在2021年第16届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，奥布替尼治疗R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究，研究者评估的总缓解率（ORR）为93.8%、完全缓解率（CR/CRi）为21.3%。
另外，考虑到奥布替尼治疗多发性硬化（MS）潜在的有效性和安全性，及其血脑屏障渗透性的优秀水平，诺诚健华和渤健就有望治疗MS的奥布替尼于今年7月达成许可及合作协议。
“创新是诺诚健华的核心竞争力，我们始终坚持‘科学驱动创新’，持续研发恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药物，以满足广大患者未被满足的治疗需求，助力‘健康中国2030’宏伟蓝图的早日实现。”诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松说。(张思玮)
