2019年8月20日，北京东方略生物医药科技股份有限公司与美国 Inovio Pharmaceuticals Inc.联合申报的 1类治疗性生物制品 VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变的成年女性的国际多中心三期临床试验，获得国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。
VGX-3100是全球首款针对于HPV感染相关癌前病变的治疗药物，其中针对宫颈癌前病变的临床试验在美国已经进入三期临床试验，未来如果成功，将有望为中国数百万HPV感染相关癌前病变患者提供首个替代手术切除的治疗方案。VGX-3100是东方略与美国癌症免疫治疗公司Inovio Pharmaceuticals Inc.合作开发的一种DNA免疫治疗产品，用于治疗由人类乳头状瘤病毒（HPV）导致的癌前病变，东方略拥有其在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发和商业化的独家权利。
VGX-3100填补宫颈癌前病变药物治疗空白
据了解，HPV全称人类乳头瘤病毒，已知的病毒亚型有200多种，根据它们的致病性，可以分为低危型和高危型。高危型HPV能够引起生殖道、肛门、口腔等部位的癌前病变，如不进行医疗干预，就有进展为癌症的可能性。研究显示，90%以上的宫颈癌都与HPV感染有关，其中以高危型HPV16和HPV18最为突出，引起了70%-80%的宫颈癌。
世界卫生组织（WHO）数据显示，我国宫颈癌前病变患者数量约为适龄女性的2%，患病人数超过500万，中国女性健康正饱受HPV病毒的威胁，而全球针对HPV感染相关癌前病变尚无治疗药物。
目前全球范围内，高度宫颈癌前病变的治疗方式是手术疗法，药物治疗方面暂为空白。手术要在本就狭小的宫颈部位将病变组织切除，难免会有疼痛、出血、感染等风险，还会造成宫颈缩短、瘢痕挛缩等影响生育。同时，手术切除并不能完全清除HPV病毒，仍存在一定的复发风险。
东方略此次将与合作方Inovio公司同步推进临床试验，VGX-3100上市后将成为全球首款HPV感染相关癌前病变的非手术治疗药物。值得一提的是，VGX-3100除宫颈癌前病变外，其他适应症还包括外阴癌前病变和肛门癌前病变，均处于临床试验阶段。
东方略发力创新药研究减轻社会疾病负担
根据2015年中国癌症统计数据显示，中国新发癌症病例达429万例，占全球新发病例的20%，其中死亡281万例。在2018年《以药物创新应对癌症的挑战2018报告》中，揭示了全球严峻的癌症疾病负担，以及加强药物创新对于减轻社会疾病负担的多重意义。
资料显示，东方略专注于肿瘤创新药的临床开发和商业化，为满足临床需求提供解决方案，目前已拥有三个新药平台，分别是DNA免疫疗法VGX-3100、创新药物组合Toca 511&Toca FC，以及基因编辑优化的实体瘤CAR-T项目ABC-177。其中VGX-3100和Toca 511&Toca FC均已进入三期临床试验阶段。此外，东方略还通过内部开发兼外部合作的模式，在全球范围内寻找有差异化的抗肿瘤新药合作项目。
在政策推动和资本助推下，我国的创新药产业进入了一个蓬勃生长的时期。此次，东方略与美国Inovio合作，大大缩短了研发新药的时间，有助于未来填补宫颈癌前病变非手术治疗方式的空白，有助于人类大健康事业的发展。
